董事长涉嫌短线交易被立案,迈威生物回应:目前不影响港股IPO|界面新闻

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

迈威生物5月10日公告称,公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易,已于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》。

迈威生物于公告中称,本次事项系对刘大涛的个人调查,不会对公司日常经营活动产生重大影响,立案调查期间,刘大涛将积极配合中国证监会开展调查工作。

5月12日,迈威生物向界面新闻回应称,前述事项目前不影响公司港股上市计划。

二级市场上,迈威生物5月12日盘中跌超15%。截至收盘时,公司报17.8元/股,跌10.96%,市值约71亿元。

同日,受美国总统特朗普(Donald Trump)将令美国药品降价消息影响,创新药概念走弱,百济神州、舒泰神、信立泰、博瑞医药等跌幅居前。

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官网信息显示,迈威生物成立于2017年,2022年在科创板上市,董事长兼首席执行官为刘大涛、研发总裁为武海。

刘大涛的履历显示,他于1972 年 4 月出生,是药物化学专业博士、高级工程师。从迈威生物成立的2017年起,他就加入了该公司。

另在职业生涯早期,刘大涛曾在上海莱士公司担任研究员,后来去到上海医药集团。他曾在上海信谊药厂研究所任副所长、生物室主任,后来在上海医药集团中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任。

在2024年12月16日,迈威生物公告称,拟在香港联交所主板上市。宣布港股上市计划前,该公司的股价在2024年11月下旬至12月初迎来过一轮涨幅。

不过,自2024年12月至今年1月末,迈威生物股价大约从26元/股跌至16元/股。年内,该公司股价基本在20元/股之内。

据企业2024年度年报提示,刘大涛期内的持股没有发生变动。截至今年一季度末,他直接持有迈威生物1510万股限售股,持股比3.78%。

迈威生物对企业的定位为“创新型生物制药公司”,截至目前,企业有三款生物类似药获批。它们分别为:地舒单抗注射液120mg(商品名:迈卫健,下同)、地舒单抗注射液60mg(迈利舒)、阿达木单抗注射液(君迈康)。

君迈康、迈利舒、迈卫健的获批时间分别为2022年3月、2023年3月、2024年3月。其中,君迈康是君实生物和迈威生物的合作品种。

在要做创新药和目前只有生物类似药的发展阶段中,迈威生物和不少早期的创新药企一样,处于持续的大额亏损中。

今年一季度,迈威生物实现营收入4478.85万元,同比下降33.7%,归母净利润亏损2.92亿元,亏损额进一步扩大。另外,企业期末现金及现金等价物余额11.37亿元。在2023年和2024年,该公司的营业总成本均在10亿元之上。照此数据推算,公司经营压力不小。

此前,对于想要港股上市的理由,迈威生物在公告中表示,系为满足公司经营发展的资金需求

从迈威生物的现有产品结构看,无论是阿达木单抗还是地舒单抗,它们在全球都有不俗的商业表现,但这不意味着,在中国市场把这些生物类似药卖成大单品会很容易,尤其是在企业缺乏先发优势的局面下。这也使得迈威生物如今的营利状况难言乐观。

据摩熵·医药数据库全国医院销售数据,2023年,在艾伯维阿达木单抗国内销售额显示为3.27亿元之际,君实生物、复宏汉霖、信达生物、百奥泰的销售额1138万元、4407万元、5939万元、1.45亿元。

类似的状况也发生在地舒单抗之中,据摩熵·医药数据库全国医院销售数据,该品类2023年的销售额为8.63亿元,安进产品销售额为8.53亿元,市场占比在九成以上。

前述数据情况意味着,受数据库统计样本影响,虽然相关产品的实际销售额可能与显示结果有差异,但其还是多少反映了在国内市场环境下,进口生物类似药还是比国产产品具有更强的市场地位。

另外,今年1月中旬,安徽省医保工作会议明确指出,将牵头全国生物药品联盟集采。这也意味着,生物类似药领域的较大规模集采可能难以避免。不过,对于集采,迈威生物曾在2022年就表态称,“作为后来者,集采对我们反而有利,给我们提供了重新分配医院市场的机会。”

业绩面上,在多款产品上市后,迈威生物的营收还是在快速增长,2021年-2024年间,企业的营收从1600万元增长至接近2亿元。不过,同一时期,企业归母净利润的亏损数额为7.7亿元、9.6亿元、10.5亿元、10.4亿元。

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